хируршки огртач (手术衣) се сматра медицинским уређајем.
ПремаИменик класификације медицинских средстава, хируршке хаљине су класификоване као медицинска средства Класе ИИ. Ова класификација указује да њихову безбедност и ефикасност треба контролисати како би се осигурало да испуњавају неопходне стандарде за употребу у медицинским установама.
Хируршки огртачи су неопходна заштитна одећа која се користи током хируршких захвата како би се смањио ризик од излагања здравствених радника патогеним микроорганизмима и спречио преношење микроорганизама између здравствених радника и пацијената. Они служе као заштитна баријера у стерилном подручју током хируршких операција.
Стога, хируршки огртачи нису само критична заштитна опрема у медицинским установама, већ и важан део обезбеђивања безбедности пацијената и смањења ризика од болничких инфекција. Као медицински уређаји, они су подвргнути ригорозном регулаторном надзору како би се осигурао њихов квалитет, безбедност и ефикасност.
